被控隐瞒艾可拓致癌风险 日最大药商武田制药在美遭罚60亿美元

每经记者 王霞 发自上海

因为被指控隐瞒旗下糖尿病药物艾可拓(Actos)相关致癌风险，日本最大制药商武田制药被判处天价罚单。

美国联邦法院陪审团日前对武田处以60亿美元的惩罚性赔偿。而此案中的共同被告——武田的合作推广方美国礼来制药则被判罚30亿美元惩罚性损害赔偿。

对此，武田制药美国有限公司总法律顾问兼高级副总裁肯尼斯？格雷斯曼(KennethD.Greisman)在回应《每日经济新闻》记者昨日(4月8日)采访时表示：“武田对法庭的这一判决表示尊重但持保留意见。我们计划通过各种可能的合法途径来尽力改变这一判决，包括进行审判后的动议和提出上诉。”而礼来中国方面表示对此案不予置评。

原告律师MarkLanier表示，随着法律程序推进，他不确定这样的判罚金额能否维持不变。法官希望判决后的动议能够迅速提出，但并未提出明确的时间表。

记者了解到，在中国市场，武田曾与辉瑞达成联合推广艾可拓协议，两家合作开发中国市场。辉瑞方面表示，两家合作此前就已经结束。业内分析，武田在美国的诉讼在某种情况下会影响其在中国市场的发展。

艾可拓并非首次被“警告”

资料显示，艾可拓(吡格列酮)是治疗Ⅱ型糖尿病用药，于1999年进入美国市场，随即成为武田的拳头产品。早在2011年，美国诉讼公司曾起诉武田及礼来两家制药公司，指控这两个公司没有警告消费者吡格列酮会增加患膀胱癌的风险。

肯尼斯？格雷斯曼表示，据武田所知，艾可拓只有在法国和德国出现过涉及下架及医保监管机构的审阅。在审慎审阅后，包括欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局 (FDA)等在内的监管机构，证实含吡格列酮的药物仍然是Ⅱ型糖尿病患者的有效治疗选择。这些产品在全球范围内有售。

北大纵横管理咨询集团高级医药合伙人史立臣告诉《每日经济新闻》记者，武田的艾可拓已经不是第一次收到美国FDA的警告，早在2007年，因为违规隐瞒艾可拓可能引发心脏疾病的风险而被在包装加上“黑色方格子”，以加强对消费者的警告。记者了解到，在此之前，艾可拓就在多个国家被禁止使用，包括法国、印度、德国、澳大利亚、日本。

从法院判罚结果来看60亿美元不是小数目，有分析指出这个数字是武田2012年全年营收的40%。

史立臣告诉记者，这种性质的罚款企业会从其运营资金中支付。60亿美元对武田来说不会造成太大资金压力，“艾可拓早在2008年全球销售额就达到了40亿美元，武田也就艾可拓获取了丰厚的利润。”

礼来连带被罚30亿美元

此外，这场官司还涉及到礼来公司，该公司和武田在多个国家共同推广该产品，因此被判罚30亿美元惩罚性损害赔偿。对此，礼来中国表示该案不适用中国市场，并且并不是该药在中国的推广方，因此不予置评。

另据记者了解，对于该药物在中国市场的推广，武田曾经与辉瑞合作。去年，武田也正在加大其在糖尿病领域的投资，与赛诺菲中国达成协议，和赛诺菲中国共同推广其新型DPP-4抑制剂Nesina。

“武田在全球范围内与不少大的制药企业有合作，很多都是进行药品推广方面的合作，主要目的是借助大制药企业的销售网络来进行推广。”一位医药行业营销专家告诉记者。

2004年，艾可拓(Actos)进入中国市场。在最初进入中国市场的几年增长迅速，武田也采取过联合推广的办法。2009年12月武田与辉瑞达成联合推广艾可拓协议，两家公司合作开发中国市场。根据南方所的数据，艾可拓国内市场份额随之迅猛上升，从2010年的11.36%上升至2011年的20.08%；2012年继续上升至26.57%。

对于与武田的合作，辉瑞对外沟通相关人员告诉《每日经济新闻》记者，武田与辉瑞在中国市场的合作在之前就已经结束。

史立臣表示，此事件中国市场肯定会受到影响，但具体还是要看中国政府的态度。记者昨日多次尝试联系武田中国相关对外沟通负责人，但是截至发稿仍未与相关负责人取得联系。