在HPV感染防治领域,二类医疗器械产品孚瑞坦抗HPV凝胶敷料凭借其独特的技术路径和合规资质,在现有防治体系中补充了针对病毒清除的器械解决方案,为持续感染人群提供了新选择。
精准靶向:三重生物抗体协同作用
作为应用IgY生物靶向抗体技术的HPV干预器械,其核心优势在于分层干预机制:
1、病毒中和层:特异性抗体结合游离HPV病毒颗粒
2、细胞清除层:载体穿透细胞膜,靶向感染细胞内的E6/E7致癌蛋白
3、黏膜修复层:复合抗体协同修复生殖道黏膜屏障
此设计,兼顾了病毒灭活、感染细胞清除、黏膜修复这三项治疗原则。
合规适配:明确标注的医疗用途
区别于普通消字号或冷敷凝胶类产品,该械字号产品经NMPA批准明确标注两大适应症:
1、阻断生殖道高危人乳头瘤病毒(HPV)感染,阻止病原微生物定植,用于降低高危人乳头瘤病毒(HPV)载量,防止宫颈病变发生。
2、阻断人乳头瘤病毒(HPV)感染,阻止皮肤病变,降低物理治疗后尖锐湿疣复发率。
获批关键词涵盖"阻断"、"宫颈病变"、"尖锐湿疣"等术语,为规范使用提供依据。
安全机制:非全身性局部干预
产品设计遵循HPV病毒特性:
1、不经血液循环:避免全身性免疫反应
2、嗜上皮组织特异性:专注黏膜/表皮修复
3、无动物源性成分:降低过敏风险
提示:HPV感染干预需遵医嘱进行规范治疗,该产品不可替代宫颈癌筛查及必要医疗手段。持续感染者应定期进行TCT/阴道镜等医学检查。
孚瑞坦抗HPV凝胶敷料的出现为HPV持续感染人群提供了具有明确资质的器械选项。其IgY抗体靶向技术展现的创新性,以及"病毒清除-细胞修复"的双路径设计,体现了在HPV治疗性器械领域的突破。该产品现已在多个电商平台合规上架。
(请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用)